Clinimetric properties of the Perme Intensive Care Unit Mobility Score -a multicenter study for minimum important difference and responsiveness analysis

Background: The use of instruments in clinical practice with measurement properties tested is highly recommended, in order to provide adequate assessment and measurement of outcomes. Objective: To calculate the minimum clinically important difference (MCID) and responsiveness of the Perme Intensive Care Unit Mobility Score (Perme Score). Methods: This retrospective, multicentric study investigated the clinimetric properties of MCID, estimated by constructing the Receiver Operating Characteristic (ROC). Maximizing sensitivity and specificity by Youden's, the ROC curve calibration was performed by the Hosmer and Lemeshow goodness-of-fit test. Additionally, we established the responsiveness, floor and ceiling effects, internal consistency, and predictive validity of the Perme Score. Results: A total of 1.200 adult patients records from four mixed general intensive care units (ICUs) were included. To analyze which difference clinically reflects a relevant evolution we calculated the area under the curve (AUC) of 0.96 (95% CI: 0.95-0.98), and the optimal cut-off value of 7.0 points was established. No substantial floor (8.8%) or ceiling effects (4.9%) were observed at ICU discharge. However, a moderate floor effect was observed at ICU admission (19.3%), in contrast to a very low incidence of ceiling effect (0.6%). The Perme Score at ICU admission was associated with hospital mortality, OR 0.86 (95% CI: 0.82-0.91), and the predictive validity for ICU stay presented a mean ratio of 0.97 (95% CI: 0.96-0.98). Conclusion: Our findings support the establishment of the minimum clinically important difference and responsiveness of the Perme Score as a measure of mobility status in the ICU.

Antecedentes: Se recomienda encarecidamente el uso de instrumentos en la práctica clínica con propiedades de medición probadas, con el fin de proporcionar una evaluación y medición adecuada de los resultados. Objetivo: Calcular la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) y la capacidad de respuesta de la puntuación de movilidad de la unidad de cuidados intensivos de Perme (Perme Score). Métodos: Este estudio multicéntrico retrospectivo investigó las propiedades clinimétricas de MCID, estimadas mediante la construcción de la característica operativa del receptor (ROC). Maximizando la sensibilidad y especificidad mediante la prueba de Youden, la calibración de la curva ROC se realizó mediante la prueba de bondad de ajuste de Hosmer y Lemeshow. Además, establecimos la capacidad de respuesta, los efectos suelo y techo, la consistencia interna y la validez predictiva del Perme Score. Resultados: Se incluyeron un total de 1,200 registros de pacientes adultos de cuatro unidades de cuidados intensivos (UCI) generales mixtas. Para analizar qué diferencia refleja clínicamente una evolución relevante calculamos el área bajo la curva (AUC) de 0.96 (95% CI: 0.95-0.98); y se estableció el valor de corte óptimo de 7.0 puntos. No se observaron efectos suelo (8.8%) o techo (4.9%) sustanciales al alta de la UCI. Sin embargo, se observó un efecto suelo moderado al ingreso en la UCI (19.3%), en contraste con una incidencia muy baja del efecto techo (0.6%). El Perme Score al ingreso en UCI se asoció con la mortalidad hospitalaria, OR 0.86 (95% CI: 0.82-0.91), y la validez predictiva de estancia en UCI presentó una relación media de 0.97 (95% CI: 0.96-0.98). Conclusiones: Nuestros hallazgos respaldan el establecimiento de la diferencia mínima clínicamente importante y la capacidad de respuesta de el Perme Score como medida del estado de movilidad en la UCI.

Electrical Impedance Tomography to Measure Spirometry Parameters in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients / Tomografía por Impedancia Eléctrica para Medir Parámetros de Espirometría en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

ABSTRACT Spirometry is a test for the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease. It is a technique that can be intolerant due to the essential use of a mouthpiece and a clamp. This study proposes the use of electrical impedance tomogra phy to measure respiratory parameters. Patients underwent spirometry and three respiratory exercises. The imped ance signals were convolved, and the resultant was analyzed by fast Fourier transform. The frequency spectrum was divided into seven segments (R1 to R7). Each segment was represented in terms of quartiles (Q25%, Q50%, Q75%). Each quartile of each segment was correlated with the spirometric parameters to obtain a fitting equation. FVC was correlated 70% with the 3 quartiles of R7, 3 equations were obtained with a fit of 60%. FEV1 correlated 70% with the Q50% of R7, obtaining an equation with a fit of 40%. FEV1/FVC correlated 69% with Q75% of R2, obtaining an equation with a fit of 60%. Spirometric parameters can be estimated from the implied carrier frequency components of the ventilatory impedance signal.

RESUMEN La espirometría es una prueba para el diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Es una técnica que puede resultar intolerante debido al uso imprescindible de una boquilla y una de pinza. Este estudio propone el uso de la tomografía de impedancia eléctrica para medir los parámetros respiratorios. Los pacientes realizaron una espi rometría y tres ejercicios respiratorios. Las señales de impedancia fueron convolucionadas, y la resultante se analizó mediante una transformada rápida de Fourier. El espectro en frecuencias se dividió en siete segmentos (R1 a R7). Cada segmento se representó en términos de cuartiles (Q25%, Q50%, Q75%). Cada cuartil de cada segmento se co rrelacionó con los parámetros espirométricos para obtener una ecuación de ajuste. La FVC se correlacionó en un 70% con los 3 cuartiles de R7, se obtuvieron 3 ecuaciones con un ajuste del 60%. El FEV1 se correlacionó en un 70% con el Q50% de R7, obteniéndose una ecuación con un ajuste del 40%. El FEV1/FVC se correlacionó en un 69% con el Q75% de R2, obteniéndose una ecuación con un ajuste del 60%. Los parámetros espirométricos pueden ser estimados a partir de los componentes de frecuencia portadora implícitos de la señal de impedancia ventilatoria.

Calibración y mantenimiento de aparatos de láser de baja potencia: estudio descriptivo

Resumen: Introducción: El láser de baja potencia es una técnica utilizada en varias áreas de la salud: fisioterapia, odontología, otorrinolaringología y dermatología, entre otras. Para lograr los efectos terapéuticos la dosificación es fundamental y depende de los niveles de energía emitidos por los equipos. Objetivo: Conocer el estado de calibración y mantenimiento de los equipos de laserterapia de baja potencia, en servicios de fisioterapia u homólogos de instituciones de Montevideo, Uruguay. Método: Se realizó un estudio descriptivo, transversal en servicios de fisioterapia de Montevideo. Se analizaron 20 equipos de láser de baja potencia. Resultados: 7 de los aparatos evaluados se mantuvieron dentro de los límites adecuados de emisión. De los 13 láser fuera de los límites para entregar una emisión adecuada, 6 tenían un desajuste leve, 1 presentaba un desajuste moderado y 6 presentaban un desajuste severo con dosis nulas o que no generaban emisión. Del total de equipos evaluados solo 6 habían realizado una calibración previa y solo 2 de estos se encontraban dentro de los tiempos recomendados. Conclusión: Se observó un gran número de equipos de láser de baja potencia con desajustes en su emisión. En la mayoría de los casos no se lleva un correcto mantenimiento de los aparatos de láser de baja potencia. Se entiende relevante que los equipos sean calibrados para poder ofrecer una terapéutica segura y efectiva a los usuarios.

Resumo: Introdução: O laser de baixa potência é uma técnica utilizada em diversas áreas da saúde: fisioterapia, odontologia, otorrinolaringologia, dermatologia, dentre outras. Para obter efeitos terapêuticos, a dosagem é essencial e depende dos níveis de energia emitidos pelo equipamento. Objetivo: conhecer o estado de calibração e manutenção de equipamentos de laserterapia de baixa potência, em serviços de fisioterapia ou congêneres de instituições em Montevideu - Uruguai. Método: estudo descritivo, transversal, realizado em serviços de fisioterapia em Montevideo, Uruguai. 20 equipamentos de laser de baixa potência foram analisados. Resultados: 7 dos aparelhos avaliados permaneceram dentro dos limites de emissão adequados. Dos 13 lasers fora dos limites para entregar a emissão adequada, 6 tiveram uma leve incompatibilidade, 1 teve uma incompatibilidade moderada e 6 apresentaram uma incompatibilidade grave. Do total de equipamentos avaliados, apenas 6 haviam realizado uma calibragem prévia e apenas 2 destes estavam dentro do prazo recomendado (1 ano). Conclusão: observou-se um grande número de equipamentos de laser de baixa potência com desequilíbrios em sua emissão. Na maioria dos casos, os dispositivos a laser de baixa potência não recebem manutenção adequada. Acredita-se importante que os equipamentos sejam calibrados para oferecer uma terapia segura e eficaz aos usuários.

Abstract: Introduction: The low-power laser is a technique used in several areas of health: physiotherapy, dentistry, otorhinolaryngology and dermatology, among others. To achieve therapeutic effects, the dosage is essential and depends on the energy levels emitted by the device. Objective: To know the status of calibration and maintenance of low power laser therapy devices, in physiotherapy services or counterparts of institutions in Montevideo - Uruguay. Method: A descriptive, cross-sectional study was conducted in physiotherapy services in Montevideo, Uruguay. 20 low-power laser devices were analyzed. Results: 7 of the devices evaluated remained within the appropriate emission limits. Of the 13 lasers outside the limits to deliver adequate emission, 6 had a slight mismatch, 1 had a moderate mismatch, and 6 presented a severe mismatch. Among the total devices evaluated, only 6 had performed a previous calibration and only 2 of these were within the recommended times frames. Conclusion: A large number of low-power laser devices with imbalances in their emission was observed. In most cases, low-power laser devices are not properly maintained. Equipment should be timely calibrated in order to offer safe and effective therapy to users.

Un estúdio exploratório de la relación entre el estilo cognitivo y el monitoreo metacognitivo en una muestra de estudiantes universitários colombianos / An Exploratory Study of the Relation between Cognitive Style and Metacognitive Monitoring in a Sample of Colombian University Students

Resumen. Si bien la investigación sobre la metacognición y los estilos cognitivos es sólida para cualquier campo solo, pocas investigaciones han abordado los dos juntos. Además, ningún estudio hasta la fecha ha examinado objetivos más específicos relacionados con aspectos específicos de la metacognición, como la habilidad de monitoreo y su relación con el estilo cognitivo. Por lo tanto, el presente estudio investigó medidas de confianza, rendimiento y precisión para tres tipos de juicios metacognitivos (predicción, concurrente y postdicción) y tres tipos diferentes de preguntas metacognitivas: preguntas sobre la tarea, preguntas sobre uno mismo y preguntas en diferentes momentos (antes, durante y después) y cómo se relacionan con el estilo cognitivo (dependiente del campo, intermedio, independiente del campo) en una muestra de 57 estudiantes universitarios colombianos. Los resultados revelaron que había diferencias en la precisión y el sesgo del monitoreo metacognitivo en función del estilo cognitivo, y que estos hallazgos fueron similares entre los diferentes momentos y entre los juicios metacognitivos. Con respecto al estilo cognitivo, aquellos con un estilo cognitivo intermedio o independiente del campo informaron una mayor precisión de monitoreo y menos sesgo que las personas con un estilo dependiente del campo. Se discuten las implicaciones para la investigación, la teoría y la práctica.

Abstract. While research on metacognition and cognitive styles is robust for either field alone, few studies have broached the two together. In addition, no studies to date have examined finer-grained objectives related to specific aspects of metacognition such as monitoring skill and its relation to cognitive style. Thus, the present study investigated confidence, performance, and accuracy measures for three types of metacognitive judgments (prediction, concurrent and postdiction) and three different types of metacognitive questions-questions about the task, questions about the self, and questions at different moments (before, during, and after)-and how these are related to cognitive style (field dependent, intermediate, field independent) in a sample of 57 Colombian university students. Results revealed that there were differences in metacognitive monitoring accuracy and bias as a function of cognitive style, and that these findings were similar both between different moments and across metacognitive judgments. Regarding cognitive style, those with an intermediate or field independent cognitive style reported greater monitoring accuracy and less bias than individuals with a field dependent style. Implications for research, theory, and practice are discussed.

Inicio de la Dosimetría Biológica en Costa Rica y su importancia en la atención de poblaciones sobreexpuestas a radiaciones / Beginning of Biological Dosimetry in Costa Rica and its importance in the care of populations overexposed to ionizing radiation

Resumen Introducción: el laboratorio de citogenética del Instituto de Investigaciones en Salud (INISA) de la Universidad de Costa Rica estableció un Servicio de Dosimetría Biológica en enero del 2020 utilizando biomarcadores citogenéticos de exposición a radiaciones ionizantes. Es el primero de su tipo en la región centroamericana. Objetivo: establecer un servicio de dosimetría biológica para Costa Rica, elaborando una curva de calibración dosis-efecto para rayos gamma. Metodología: para la realización de la curva de calibración se irradiaron muestras de sangre periférica in vitro con rayos gamma de dos voluntarios, uno femenino y otro masculino, en 11 puntos de dosis en el rango de 0 a 5 Gy. Se cultivó la sangre acorde a los protocolos internacionales durante 48 horas y se registraron las aberraciones inducidas. Los programas Dose Estimate V5.2 y R versión 4.03 se utilizaron para el cálculo de los coeficientes de la curva de calibración que correlaciona la frecuencia de cromosomas dicéntricos con la dosis. Resultados: los coeficientes de la curva son α: 0.02737±0.00658, ß: 0,05938±0,00450 y C: 0.00129±0.00084. Estos coeficientes tienen valores similares a los reportados internacionalmente. La curva se validó calculando dos dosis incógnitas, en la primera incógnita la dosis suministrada fue de 1,5 Gy y la dosis estimada fue 1,47 Gy y en la segunda la dosis suministrada fue de 4 Gy y la dosis estimada fue 3,616 Gy, para ambos casos no existen diferencias estadísticamente significativas entre las dosis suministradas y las estimadas. Conclusiones: actualmente El Servicio de Dosimetría Biológica del INISA puede estimar dosis absorbida en personas que se sospecha de una sobre exposición a rayos gamma en personal ocupacionalmente expuesto o personas involucradas en un accidente radiológico.

Abstract Introduction. The cytogenetics laboratory of the Health Research Institute (INISA) of the University of Costa Rica established a Biological Dosimetry Service in January 2020 using cytogenetic biomarkers of exposure to ionizing radiation. It is the first of its kind in the Central American region. Objective: establish a biological dosimetry service for Costa Rica, developing a dose-effect calibration curve for gamma rays. Methodology: to carry out the calibration curve, peripheral blood samples from two volunteers, one female and the other male, were irradiated in vitro with gamma rays, at 11 dose points in the range of 0 to 5 Gy. Blood was cultured according to international protocols for 48 hours and induced aberrations were recorded. The Dose Estimate V5.2 and R version 4.03 programs were used to calculate the coefficients of the calibration curve that correlates the frequency of dicentric chromosomes with the dose. Results: the coefficients of the curve are α: 0.02737 ± 0.00658, ß: 0.05938 ± 0.00450 and C: 0.00129 ± 0.00084. These coefficients have values similar to those reported internationally. The curve was validated by calculating two unknown doses, in the first unknown case the delivered dose was 1.5 Gy and the estimated dose was 1.47 Gy and in the second case the delivered dose was 4 Gy and the estimated dose was 3.616 Gy. for both cases there are no statistically significant differences between the delivered and estimated doses. Conclusions: the Biological Dosimetry Service of the INISA can estimate absorbed dose in persons suspected of overexposure to gamma rays in occupationally exposed personnel or persons involved in a radiological accident.Health is loaded with symbolisms and practical manifestations that differ according to social groups and sociocultural contexts. In order to make everyday life and needs visible, the Theoretical Paradigm of Social Representations provides the theoretical-methodological bases necessary to understand the common sense knowledge associated with health among the Nicaraguan migrant population in Costa Rica. Methodology: Qualitative study with ethnographic approach that aimed to identify the social representation of health, through the process of objectification, present among Nicaraguan migrants living in Costa Rica. Data collected through semi-structured interviews, participant observation, and field diaries. Processing according to Content Analysis. Results: The social representation of health found behaves analogously to a formula; where, the search for peaceful environments is added to the achievement of financial stability to result in two interdependent representations: 1) Health as physical-mental strength; and 2) Health as a future and abstract sensation of well-being, happiness and transcendence. The socio-political antecedents in Nicaragua, the migratory process, and the adaptation to Costa Rica play a preponderant role in shaping the representation on health. Conclusion: Social representations about health have direct practical implications on the ways of life and needs of migrant groups. Understanding their common sense knowledge allows to move towards more contextualized public policies. More integration of the thoughts, opinions and feelings of migrants in decision-making platforms is recommended.

La trazabilidad en las mediciones del laboratorio clínico: impacto en la calidad y seguridad del paciente / Traceability in clinical laboratory measurements: impact on quality and patient safety

Las mediciones confiables, trazables metrológicamente y comparables proporcionan la base racional para la evaluación de la calidad de un resultado y el fortalecimiento de las redes de laboratorios clínicos, lo cual permite mejorar la calidad de atención y la seguridad del paciente. En este documento se revisan los principios básicos que deben seguirse para garantizar la trazabilidad de las mediciones del laboratorio clínico, las ventajas de utilizar métodos trazables, el impacto de no hacerlo, y se discuten las principales limitaciones para relacionar las mediciones con los estándares de medición de referencia apropiados

Reliable, metrologically traceable, and comparable measurements provide the rationale for evaluating the quality of a result and strengthening clinical laboratory networks, thereby improving quality of care and patient safety. This document reviews the basic principles that must be followed to ensure the traceability of clinical laboratory results, the advantages of using traceable methods, the impact of not doing so, and the main limitations in relating measurements to appropriate reference standards

Cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos para niños de zonas rurales costeras del Ecuador: Construcción, validez relativa y calibración

RESUMEN Los Cuestionarios de Frecuencia de Consumo de Alimentos son herramientas de investigación ampliamente utilizadas a nivel poblacional para evaluar la ingesta alimentaria, especialmente en niños. Los objetivos de este estudio fueron construir y determinar la validez relativa del Cuestionario de Frecuencia de Consumo de Alimentos (CFCA) para la evaluación de la ingesta entre niños ecuatorianos en edad escolar. Fueron incluidos 100 niños entre 6 y 8 años de edad de zonas costeras rurales del Ecuador. Las madres completaron 1 CFCA y 2 Recordatorios de 24 horas (R24h, estándar oro). Se utilizaron correlaciones de Pearson, Kappa ponderado y el método de Bland Altman para evaluar su validez. Se aplicaron modelos de regresión lineal incluyendo el R24h como variable dependiente y CFCA como variable independiente para derivar factores de calibración. Los coeficientes de Pearson oscilaron entre -0,03 y 0,24. Los valores de Kappa variaron entre -0,05 y 0,24, los gráficos de Bland-Altman se encuentran entre los límites cerca de la línea media y los factores de calibración oscilaron entre -0,01 a 0,16. Después de aplicar los factores de calibración, las ingestas medias de energía, macro y micro nutrientes fueron similares a las obtenidas en el R24h. El CFCA fue considerado apropiado para evaluar consumo de energía y nutrientes, sin embargo, debido a su concordancia débil a moderada este debe ser corregido mediante los valores de calibración. Asimismo, este CFCA es una herramienta útil para la evaluación de la dieta y la relación entre la dieta y la enfermedad en este grupo poblacional.

ABSTRACT Food frequency questionnaires are research tools widely used at the population level to assess food intake, especially in childhood. The objectives of this study were to develop and determine the relative validity of the Food Frequency Questionnaire (FFQ) for the evaluation of food intake among Ecuadorian schoolchildren. One hundred children from rural coastal areas of Ecuador, aged 6 to 8 years, were included. Mothers completed 1 FFQ frequency and two 24-hour recalls (R24h gold standard). Pearson correlation, weighted Kappa and the Bland Altman method were used to assess validity. Linear regression models were used including R24h as a dependent variable and FFQ as an independent variable to derive calibration factors. The Pearson coefficients ranged between -0.03 and 0.24. The Kappa values varied between -0.05 and 0.24, the Bland-Altman plots were between the limits near the midline and the calibration factors ranged from -0.01 to 0.16. The FFQ was considered appropriate to evaluate energy and nutrient consumption, however, due to its weak to moderate agreement this must be corrected using calibration values. This FFQ is a useful tool for evaluating diet and the relationship between diet and disease in this population group.

Utilidad del índice UDT-65 en adultos con dolor torácico y electrocardiograma normal o no diagnóstico / Usefulness of the CPU-65 index in adults with chest pain and normal or non-diagnostic electrocardiogram

Resumen Objetivo: Evaluar la utilidad del índice UDT-65 para la estratificación del dolor torácico en urgencias en una población colombiana en la que se sospecha enfermedad coronaria. Método: Se condujo la validación externa del índice UDT-65 en una cohorte concurrente que incluyó pacientes que ingresaron a urgencias de una clínica cardiovascular en Bogotá con dolor torácico no traumático, y electrocardiograma normal o no diagnóstico. Se evaluaron 1320 pacientes de 18 o más años y se determinó la utilidad del índice en términos de calibración (uso de gráfico, ji al cuadrado para datos agrupados y prueba de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow) y de capacidad de discriminación del modelo (curva de características operativas del receptor [ROC] y área bajo ella [AUC]). Resultados: El índice UDT-65 en esta población suministró evidencia de su utilidad en términos de calibración y capacidad de discriminación, para efectuar una buena aplicación de él en aquellos pacientes que consulten al servicio de urgencias de una clínica cardiovascular por dolor torácico no traumático de posible origen coronario. La capacidad de discriminación del índice UDT-65 fue adecuada, pues con un área bajo la curva ROC de 0.867 (IC 95% 0-847-0.885), que se acerca al valor obtenido (AUC 0.87) en la población española en que se desarrolló el índice. Conclusiones: Se necesitan más estudios similares en otras instituciones, dado el buen resultado, en beneficio de más pacientes.

Abstract Objective: To evaluate the clinical usefulness, in the emergency service, of the UDT-65 index for chest pain stratification in colombian population with suspected coronary disease. Method: The external validation of the UDT-65 index was conducted in a concurrent cohort that included patients admitted to the emergency service of the cardiovascular clinic in Bogotá with non-traumatic chest pain and normal or non-diagnostic electrocardiogram. 1320 patients were evaluated and the usefulness of this instrument was determined in terms of calibration (use of graph, Chi-square test for group data and the Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit test) and discrimination capacity of the model (curve of receiver operating characteristics [ROC] and by finding the area under the curve [AUC]). Results: The UDT-65 index in the population under study, provided evidence of its usefulness in terms of calibration and discrimination capacity; this, in pursuance of a good application of the instrument in those patients who consult the Emergency Department of the cardiovascular clinic for non-traumatic chest pain of possible coronary origin. The discrimination capacity of the UDT65 index was adequate, with an area under the ROC curve of 0.867 (95 % CI 0.847-0.885), which is close in value to the one obtained (AUC 0.87) in the Spanish population where the original index was developed. Conclusions: More similar studies are needed in other institutions, due to the excellent and beneficial outcomes.

Characterization of Geiger-Müller radiation detectors response at the University of Costa Rica's Cyclotron Facilities / Caracterización de la respuesta de detectores de radiación Geiger-Müller en el Ciclotrón de la Universidad de Costa Rica

To ensure a reliable verification of a radiation detector, the right parameters for this response verification must be determined and a specific characterization on the detectors of interest must be performed. These were the main pillars of this study, where four Geiger-Müller at the University of Costa Rica's Cyclotron Facilities' main laboratories were studied and characterized using a 137Cs source. First, a verification of the inverse-square law was performed to corroborate the correct measurement by the detectors as the distance from a 137Cs source to the detectors was varied using a new design for a positioner support to ensure repeatability. This verification yielded a potential fit curve with and equation D=670635 x-1.961 (error percentage of 1.95%) and an R2 value of 0.9836. Then, using combinations of copper plates of widths 1.0 mm and 2.0 mm as attenuators between the source and the detectors, the mass attenuation coefficient for copper was obtained only as a reference value for future calibrations of the detectors. The result for this value was 0.040 cm2 /g. The results obtained in this study and the method developed to achieve these results will serve as a base for calibrations of the detectors at these facilities, which will ensure the safety of the patients and personnel in this building.

Para asegurar respuesta correcta de un detector de radiación, se deben determinar los parámetros correctos para esta verificación y debe realizarse una caracterización específica de los detectores de interés. Estos fueron los pilares principales de este estudio, donde se estudiaron y caracterizaron 4 detectores Geiger-Müller en los laboratorios principales del Ciclotrón de la Universidad de Costa Rica utilizando una fuente radiactiva de 137Cs. Primero, se realizó una verificación de la ley del inverso-cuadrado para corroborar la medición correcta de los detectores según se varía la distancia entre la fuente de 137Cs al detector utilizando un diseño nuevo de un soporte posicionador para la fuente que asegura la repetibilidad entre experimentos. Esta verificación resultó en una curva de ajuste potencial de ecuación D=670635x-1,961 (porcentaje de error de 1,95%) y un valor de R2 de 0,9836. Luego, utilizando combinaciones de placas de cobre de espesores 1,0 mm y 2,0 mm como atenuadores entre la fuente y los detectores, se obtuvo el coeficiente de atenuación másico para el cobre como un valor de referencia para futuras calibraciones de los detectores. Este resultado fue de 0,040 cm2/g. Los resultados obtenidos en esta investigación y el método desarrollado para lograr estos resultados servirán como una base para una futura confirmación metrológica calibraciones de los detectores en estos laboratorios, lo cual colaborará con la seguridad y protección radiológica de pacientes y trabajadores en este edificio.

Morphometric evaluation of the slot of aesthetic orthodontic brackets / Evaluación morfométrica de la ranura de brackets estéticos ortodóncicos

Introduction: Dental malocclusion is a public health problem and orthodontics is the specialty in charge of diagnosing and treating it, aesthetic brackets are an alternative, the costs are varied, which makes its precision doubtful. Objective: Evaluate the measurement and geometry of the slot of three brands of aesthetic brackets and verify their precision. Material and Methods: Twenty-four aesthetic Roth prescription 0.022" slot polycrystalline ceramic brackets were evaluated in three brands: American Orthodontics (United States), Morelli (Brazil) and Class One (China). Eight samples were measured per group in a specialized laboratory certified in measurement and calibration, the measurements of internal and external height were verified, per mesial and distal; and the parallelism of the slot of each bracket. The results were processed with SPSS 22 and tests of variance (ANOVA), Tukey and Student's t were used. Results:The measurements of the brackets' grooves do not correspond to the measurements announced by the manufacturers, these are greater, however, American Orthodontics is within the tolerance range (p<0.01); the slots in the mesio-distal direction and the lingual vestibule are not parallel in Morelli and Class One. Conclusion: The results of this study indicate that the slots of the supports are oversized, their geometry is not precise and varies greatly between brands and prices. The three-dimensional control of the tooth could be compromised.

Introducción: La maloclusión dental es un problema de salud pública y la ortodoncia es la especialidad encargada de diagnosticarla y tratarla, los brackets estéticos son una alternativa, los costos son variados lo que hace dudar su precisión. Objetivo: Evaluar la medida y geometría de la ranura de tres marcas de brackets estéticos y corroborar su precisión. Material y Métodos: Se evaluaron 24 brackets estéticos cerámicos policristalinos de ranura 0,022" prescripción Roth en tres marcas: American Orthodontics (Estados Unidos), Morelli (Brasil) y Class One (China). Se midieron ocho muestras por grupo en un laboratorio especializado y certificado en medición y calibración, se verificaron las medidas de altura interna y externa, por mesial y distal; y el paralelismo de la ranura de cada brackets. Los resultados fueron procesados con SPSS 22 y se utilizaron pruebas de varianza (ANOVA), Tukey y t de Student. Resultados: Las medidas de las ranuras de los brackets no se corresponden con la medida anunciada por los fabricantes, estas son mayores, sin embargo, American Orthodontics y Morelli se encuentra dentro del rango de tolerancia (p<0,01); las ranuras en sentido mesio distal y vestíbulo lingual no son paralelas estadísticamente en Morelli y Class One. Conclusión: Los resultados de este estudio indican que las ranuras de los soportes se encuentran sobredimensionadas, su geometría no es precisa y varía mucho entre marcas y precios. El control tridimensional del diente se podría ver comprometido.

Caracterización dosimétrica de equipos para radioterapia superficial con rayos X / Dosimetric characterization of X-ray Surface Radiotherapy Equipments

RESUMEN Introducción: en Cuba, en el 2018, fueron diagnosticados un total de 12 070 nuevos casos de cáncer de piel, de los cuales se estima que 11 587 corresponden a la variante no melanómica. La radioterapia con rayos x está considerada como la primera opción de tratamiento en muchos de estos casos. Recientemente, el sistema nacional de salud, adquirió cuatro equipos de la marca SENSUS SRT-100TM para el tratamiento del NMSC. Objetivo: desarrollar una metodología estandarizada para la caracterización dosimétrica de los equipos de radioterapia superficial con rayos X instalados en Cuba. Métodos: se caracterizaron cuatro equipos de radioterapia SENSUS SRT-100TM para cada una de sus calidades radiológicas, en términos de linealidad, estabilidad, capa hemirreductora, tasas de dosis de referencia, perfiles de dosis, factores de cono y porcentaje de dosis en profundidad. Se emplearon para ello, las recomendaciones de la AAPM TG-61 y el IAEA-TRS 398. Resultados: lo promedios de las HVLs (mm Al) y sus respectivos coeficientes de variación (CV) fueron de 5,526 - 5,2 %; 1,130 - 2,1 % y 2,007 - 2,1 % para 50,70 y 100 kV respectivamente. Los rendimientos presentaron poca variabilidad entre máquinas (CV < 3%) y fueron muy similares por los métodos "en agua" y "en aire" (discrepancia. < 0,5 %). Conclusiones: los equipos muestran una excelente estabilidad, y características dosimétricas muy similares entre ellos, lo cual permite establecer valores de referencia para eventuales auditorías externas y re-ajustes de los haces ulteriormente a los mantenimientos o reparaciones que impliquen al generador de rayos X.

ABSTRACT Introduction: in Cuba, in 2018, a total of 12 070 new cases of skin cancer were diagnosed, from which it is estimated that 11 587 correspond to the non-melanoma type. Radiation therapy with X-rays is considered the first-line treatment in many of these cases. Recently, the national healthcare system acquired four SENSUS SRT-100TM units for treating Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC). Objective: to develop a standardized methodology for the dosimetric characterization of the equipments of surface radiotherapy with X-rays installed in Cuba. Methods: four SENSUS SRT-100TM radiotherapy equipments were characterized for each of their radiological qualities, in terms of linearity, stability, hemi-reductive layer, reference dose rates, dose profiles, cone factors and percentage of dose in depth. The recommendations of the AAPM TG-61 and the IAEA-TRS 398 were applied for this purpose. Results: the averages of HVLs (mm Al) and their respective coefficients of variation (CV) were 5,526 - 5,2 %; 1,130 - 2,1 % and 2,007 - 2,1 % for 50, 70 and 100 kV respectively. The yields presented little variability between machines (CV < 3%) and were very similar by the methods "in water" and "in air" (discrepancy < 0,5 %). Conclusions: the equipments show excellent stability and very similar dosimetric characteristics among them, which allows establishing reference values for eventual external audits and beam readjustments after the maintenance or repairs involving the X-ray generator.

Development of a semi-empirical method to determine the efficiency of a gamma radiation detector for point sources / Desarrollo de un método semi-empírico para determinar la eficiencia de un detector de radiación gamma para fuentes puntuales

Abstract In the present work, we introduce the theoretical development and a new approach to validate a novel method to calibrate the efficiency of a gamma radiation detector for point sources, which we have named the "Efficiency Extrapolation Method". The method consists in the determination of the detector efficiency using a set of monoenergetic gamma sources, which we will refer to as reference efficiencies. From these values, we will extrapolate the detector efficiency to the complete energy range using the first principle physics of gamma radiation detection theory. Therefore the proposed method corresponds to a semi-empirical one. The determination of reference efficiencies must be done experimentally, but in this work, simulations were performed using FLUKA code. The reference energies will be: 59,54 keV, 661,66 keV and 1 274,54 keV associated to the isotopes 241Am, 137Cs and 22Na respectively. The second part of the method, the extrapolation from the reference energies to the gamma range, will be done over the energies emitted by 152Eu and 133Ba. In general, the results are very good. While the obtained results for energies 53,16 keV and greater than 344,3 keV show an excellent agreement, the results obtained for energies in the middle range are only good.

Resumen En el presente trabajo presentamos el desarrollo teórico y un nuevo enfoque para validar un nuevo método para calibrar la eficiencia de un detector de radiación gamma para fuentes puntuales, al cual hemos llamado el método de extrapolación de la eficiencia. El método consiste en la determinación de la eficiencia del detector usando un conjunto de fuentes gamma monoenergéticas, a las cuales llamaremos eficiencias de referencia. Desde estos valores, extrapolaremos la eficiencia del detector al rango completo de energías usando la física de primeros principios de la teoría de detección de radiación gamma. Por lo tanto el método propuesto corresponde a un método semiempírico. La determinación de las eficiencias de referencia debe hacerse experimentalmente, pero en este trabajo, se realizaron simulaciones usando el código FLUKA. Las energías de referencia serán: 59,54 keV, 661,65 keV y 1 274,54 keV asociadas a los isótopos 241 Am, 137Cs y 22Na respectivamente. La segunda parte del método, la extrapolación desde las energías de referencia hacia el rango gamma de las energías, será realizada sobre las energías emitidas por los isótopos 152Eu y 133Ba. En general, los resultados son muy buenos. Mientras que los resultados obtenidos para las energías de 53,16 keV y mayores que 344,3 keV muestran un excelente acuerdo, los resultados obtenidos para las energías del rango intermedio son solo buenas.

In vivo dosimetry in total body irradiation / Dosimetría in vivo en irradiación corporal total

Abstract Total Body Irradiation (TBI) is a radiotherapy technique that consists of irradiating homogeneously the whole patient's body and it is characterized by an extended source to surface distances and the use of large irradiation fields. The limitations of the available input data and inherent problems with the calculation procedures make it very difficult to accurately determine the dose distributions in TBI. For these reasons, it is highly recommended to use In Vivo Dosimetry (IVD), to guarantee the quality of TBI treatments as a direct measurement of the delivered dose. An IVD QA system was implemented based on semiconductor diodes and radiochromic films. For the commissioning of the system, both detector types were calibrated independently, using as reference an ionization chamber with a valid certificate in terms of absorbed dose to water (Dw). This guarantees the traceability of the measurements. An experiment was carried out to simulate a clinical TBI procedure to a phantom. In this way, the calibration of the dosimetry system was confirmed.

Resumen La irradiación total del cuerpo (TBI) es una técnica de radioterapia que consiste en irradiar de manera homogénea todo el cuerpo del paciente y se caracteriza por una fuente extendida a distancias superficiales y el uso de grandes campos de irradiación. Las limitaciones de los datos de entrada disponibles y los problemas inherentes con los procedimientos de cálculo hacen que sea muy difícil determinar con precisión las distribuciones de dosis en TBI. Por estos motivos, es altamente recomendable utilizar la dosimetría in vivo (IVD), para garantizar la calidad de los tratamientos de TBI como una medida directa de la dosis administrada. Se implementó un sistema IVD QA basado en diodos semiconductores y películas radiocromáticas. Para la puesta en marcha del sistema, ambos tipos de detectores se calibraron de forma independiente, utilizando como referencia una cámara de ionización con un certificado válido en términos de dosis absorbida en agua (Dw). Esto garantiza la trazabilidad de las mediciones. Se llevó a cabo un experimento para simular un procedimiento clínico de TBI a un fantasma. De esta forma, se confirmó la calibración del sistema de dosimetría.

Energy calibration of GaAs:Cr-based Timepix detector with alpha particles / Calibración energética de un detector Timepix basado en GaAs:Cr con partículas alfa

Abstract The advanced GaAs:Cr material for radiation detection is in the scope of many scientific and technological institutions in the world, as a result of its proved superior properties and economic advantages. The energy calibration of a hybrid GaAs:Cr-based Timepix detector with alpha particles performed in the Dzhelepov Laboratory of Nuclear Problems at Joint Institute for Nuclear Research confirms that the device is able to register these particles in energy range from 3140 to 7687 keV. The mathematical simulation was used to calculate the transmitted energy, making possible the experimental calibration with the use of Mylar as absorbent. By calibrating the detector with characteristic X rays of some target materials and using a two steps fitting procedure was determined the relationship between the photon energies and the registered by the detector TOT counts. The energy calibration with alpha particles was performed according to a linear function and verified with the measurement of the 218Po line of radon in air.

Resumen El GaAs:Cr como material de avanzada para la detección de las radiaciones se encuentra en la mira de muchas instituciones científicas y tecnológicas en el mundo, como consecuencia de sus superiores propiedades y ventajas económicas. Los experimentos hechos en el Laboratorio de Problemas Nucleares Dzhelepov del Instituto Unificado de Investigaciones Nucleares para la calibración energética de un detector hibrido Timepix basado en GaAs:Cr con partículas alfa confirma que este dispositivo es capaz de registrar partículas en el rango energético de 3410 a 7687 keV. Se utilizó la simulación matemática para calcular la energía transmitida, haciendo posible la calibración experimental con el uso de Mylar como absorbente. Utilizando la calibración del detector hecha con los rayos X característicos de algunos materiales blanco y empleando un procedimiento de ajuste en dos pasos fue determinada la relación entre la energía de los fotones y los conteos TOT registrados por el detector. Se realizó la calibración energética con partículas alfa de acuerdo con una función lineal y se verificó con la medición de la línea del 218Po del radón en aire.

Study of charge sharing effect and energy resolution of the Timepix hybrid detector based on gallium arsenide compensated with chromium / Estudio del efecto de compartición de cargas y la resolución energética del detector híbrido Timepix de arseniuro de galio compensado con cromo

Abstract Among the latest ionizing radiation detectors, those based on chromium compensated gallium arsenide (GaAs:Cr) are ones of the most competitive for many applications due to their high Z and strong resistance to radiation damage. They have been used in high energy physics research, medical visualization and spatial technologies, geological prospecting, among other advanced fields. The object of this work is a 900 µm GaAs:Cr detector with Timepix readout technology. Some detector characteristics for three experimental conditions were measured and studied by using the X-rays from a synchrotron and an X-ray tube provided with different materials for obtaining the corresponding fluorescence photons. A complex function was used to decompose the differential spectra into the most important contributions involved. As an additional tool for the research, the mathematical modeling of the mobility of charge carriers generated by radiation within the active volume of the detector was used. The results of these charge sharing effect studies showed a noticeable prevalence in the detector of this effect, changing its contribution according to the experiment characteristics. The detector was calibrated for the planned experiments and the energy resolution was determined. From the analysis of all the obtained results and their comparison with those reported in literature, it was confirmed that the detector has a marked charge-sharing effect between neighboring pixels, being its performance more impaired as the energy of incident photons increases.

Resumen Entre los últimos detectores de radiación ionizante, los basados ​​en arseniuro de galio compensado con cromo (GaAs: Cr) son de los más competitivos para muchas aplicaciones debido a su alto Z y fuerte resistencia al daño de la radiación. Se han utilizado en investigación de física de alta energía, visualización médica y tecnologías espaciales, prospección geológica, entre otros campos avanzados. El objeto de este trabajo es un detector de GaAs: Cr de 900 µm con tecnología de lectura Timepix. Algunas características del detector para tres condiciones experimentales se midieron y estudiaron utilizando rayos X de un sincrotrón y un tubo de rayos X provisto de diferentes materiales para obtener los fotones de fluorescencia correspondientes. Se utilizó una función compleja para descomponer los espectros diferenciales en las contribuciones más importantes involucradas. Como herramienta adicional para la investigación, se utilizó el modelado matemático de la movilidad de los portadores de carga generados por la radiación dentro del volumen activo del detector. Los resultados de estos estudios de efecto de carga compartida mostraron una prevalencia notable en el detector de este efecto, cambiando su contribución según las características del experimento. El detector se calibró para los experimentos planificados y se determinó la resolución de energía. A partir del análisis de todos los resultados obtenidos y su comparación con los reportados en la literatura, se confirmó que el detector tiene un marcado efecto de reparto de carga entre píxeles vecinos, y su rendimiento se ve más afectado a medida que aumenta la energía de los fotones incidentes.

E36 experiment at J-PARC / Experimento E36 en J-PARC

Summary The E36 experiment has been carried out at J-PARC to search for Lepton Universality violation in the kaon two body decays K l2 . A precise value of the decay width ratio R K = Γ ( K e 2 ) = Γ ( K μ 2 ) will be extracted and compared with the standard model (SM) value. Any sizable difference would suggest new physics beyond the SM. Simultaneously, E36 is sensitive to light U(1) gauge bosons which could be associated with dark matter or explain established muon-related anomalies (g-2). The experiment as well as the status of the analysis will be presented.

Resumen El experimento E36 se ha llevado a cabo en J-PARC para buscar anomalías a la universalidad leptónica en las desintegraciones en dos leptones del kaón K l2 . Se extraerá un valor preciso de la fracción de anchos de desintegración R K = Γ ( K e 2 ) = Γ ( K μ 2 ) y se comparará con el valor del modelo estándar (SM). Cualquier diferencia considerable sugeriría una nueva física más allá del SM. Simultáneamente, E36 es sensible a los bosones de gauge ligeros U(1) que podrían estar asociados con la materia oscura o explicar anomalías relacionadas con el muón (g-2). El experimento y el estado del análisis serán presentados.

Validación de inmunoensayos en fase sólida / Validation of solid phase immunoassays / Validação de imunoensaios em fase solida

La determinación del nivel de anticuerpos por medio de ensayos ELISA exige construir una curva de calibración según el modelo logístico de 4 parámetros (4PL); no obstante, es común que el bioquímico realice estimaciones y ajuste los datos de calibración con modelos alternativos. Se buscó determinar para un ensayo ELISA semicuantitativo el modelo que mejor ajusta los datos de calibración y cuál de los modelos alternativos explorados genera menor error relativo porcentual (ERP) al predecir las concentraciones de los calibradores. Para esto se empleó un ELISA indirecto y se ajustaron las densidades ópticas (DO) de los calibradores según los modelos i) exponencial ii) Boltzmann iii) Boltzmann semi log iv) Deming v) regresión lineal vi) 4PL vii) cuadrático. Se encontró que el mejor ajuste lo proveen los modelos v) (R2=0,9914), i) (R2=0,9652) y iii) (R2=0,9650). Sin embargo, los modelos i) y iii) tienen mejor desempeño en el procedimiento de ajuste inverso: el ERP se mantuvo ≤20% en el rango cubierto por los 6 calibradores (0-100 UI/mL). Los modelos lineales iv) y v) presentaron ERP elevados en el rango testeado. En resumen, el ajuste exponencial i) y el ajuste de Boltzmann iii), combinan valores de R2 y ERP comparables al modelo 4PL, por lo cual es inapropiado cualquier tipo de ajuste lineal.

Determination of the levels of specific antibodies by semiquantitative ELISAs requires the construction of a 4 parameter logistic regression (4PL) calibration curve. However, alternative models are often employed to adjust and estimate calibration data. The aims of this work were to determine the model that best adjusts calibration data, and which alternative model generates a lower relative percentage error (RPE) in the prediction of calibrator concentrations. An IgA anti-gliadin ELISA was used. The optical density values (OD) of calibrators were adjusted with the following mathematical models: i) Exponential, ii) Boltzmann, iii) Boltzmann semilog, iv) Deming, v) Linear regression, vi) 4PL, and vii) Quadratic. Results indicated that the best adjustment is given by models v) (R2=0.9914), i) (R2=0.9652) and iii) (R2=0.9650). However, models i) and iii) performed better in the reciprocal adjustment procedure: RPE values were ≤20% for all the calibrator levels analyzed (0-100 IU/mL). The linear models iv) and v) had high RPE values. To sum up, the exponential (i) and Boltzmann (iii) adjustments present R2 and RPE values similar to those of the 4PL, the use of any linear adjustment being inappropriate.

A determinação do nível de anticorpos por meio de ELISA requer a construção de uma curva de calibração de acordo com o modelo logístico de 4 parâmetros (4PL); no entanto, é comum o bioquímico fazer estimativas e ajustar os dados de calibração com modelos alternativos. Procurou-se determinar para um ensaio ELISA de modelo semiquantitativo o modelo que melhor se ajusta os dados de calibração e qual dos modelos alternativos explorados gera menor erro relativo percentual (ERP) ao prever as concentrações dos calibradores. Para isso, um ELISA indireto foi utilizado e se ajustaram as densidades ópticas (DO) dos calibradores segundo os modelos i) exponencial ii) Boltzmann iii) Boltzmann semi log iv) Deming v) regressão lineal iv) 4PL vii) quadrático. Verificou-se que o melhor ajuste é fornecido pelos modelos v) (R2= 0,9914), vi) (R2= 0,9652) e iii) (R2= 0,9650). No entanto, os modelos i) e iii) têm melhor desempenho no procedimento de ajuste inverso: o ERP permaneceu ≤20% na faixa coberta pelos 6 calibradores (0-100 UI/mL). Os modelos lineares iv) e v) apresentaram alto ERP na faixa testada. Em resumo, o ajuste exponencial i) e o ajuste de Boltzmann iii) combinam valores de R2 e ERP comparáveis ao modelo de 4PL, sendo inadequado qualquer tipo de ajuste linear.

Desarrollo y estandarización de métodos de calibración para equipos utilizados en salud visual (queratómetros, lensómetros y tonómetros), implementados en el hospital universitario de san vicente fundación / Development and standardization of calibration methods for equipment used in visual health (keratometers, lensometers and tonometers), implemented in the hospital universitario de san vicente fundación / Desenvolvimento e estandardização de métodos de calibração para equipamentos utilizados em saúde visual (keratometômetros, lensômetros e tonômetros), implementados no hospital universitario san vicente fundación

Resumen En el campo de la salud visual se utilizan una serie de equipos que ayudan al diagnóstico de la patología del paciente, pero actualmente no existe un método de calibración estandarizado para asegurar las mediciones que se realizan con estos dispositivos. El objetivo era estandarizar métodos de calibración para algunos de los equipos utilizados en el campo de la salud visual como son: queratómetros, lensómetros y tonómetros. Para la calibración de los tres tipos de equipos incluidos en este desarrollo, se utilizaron métodos de comparación directa de la indicación con la magnitud de los patrones utilizados que tenían trazabilidad con laboratorios nacionales e internacionales acreditados bajo la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005. Las mediciones realizadas por cada uno de los técnicos a los diferentes tipos de equipos en condiciones de repetibilidad y utilizando el método adoptado, se hicieron estadísticamente con la herramienta Anova Simple de Statgraphics, arrojando resultados satisfactorios con un valor-P por encima de 0,05, igualmente se realizaron pruebas de exactitud, linealidad y robustez con resultados positivos. Los métodos adoptados fueron exitosamente validados y posteriormente estandarizados bajo la acreditación en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005.

Abstract In the field of visual health a series of equipment are used to aid in the diagnosis and treatment of the patient's pathology. Urrently there is no standardized calibration method to ensure the measurements performed with these devices. The objective was to standardize calibration methods for some of the equipment used in the field of visual health such as keratometers, lensometers and tonometers. For the calibration of the three types of equipment included in this development, methods of direct comparison were used of the indication with the magnitude of the standards that had traceability with national and international laboratories accredited under the NTC-ISO / IEC 17025: 2005 standard. The measurements made by each of the technicians to the different types of equipment were done under repeatable conditions and using the adopted methods. Results were analyzed statistically with the simple Anova tool of Statgraphics, yielding satisfactory outcomes with a P-value above 0.05. Tests of accuracy, linearity and robustness were also performed with positive results. The adopted methods were successfully validated and later standardized under the accreditation in NTC-ISO / IEC 17025: 2005 standard.

Resumo No campo da saúde visual utilizam-se uma série de equipas que ajudam ao diagnóstico da patologia do paciente, mas, atualmente não existe um método de calibração padronizado para assegurar as medidas que se realizam com estes dispositivos. O objetivo foi estandardizar métodos de calibração para alguns das equipas utilizadas no campo da saúde visual como são: ceratômetro, lenteômetros e tonometros. Para a calibração dos três tipos de equipamentos incluídos neste desenvolvimento, utilizaram-se métodos de comparação direta da indicação com a magnitude dos padrões utilizados que tinham rastreabilidade com laboratórios nacionais e internacionais acreditados baixo a Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005. As medidas realizadas por cada um dos técnicos aos diferentes tipos de equipamentos em condições de repetir-se e utilizando o método adoptado, se analisaram estatisticamente com a ferramenta anova simples de statgraphics, produzindo resultados satisfatórios com um valor-P acima de 0,05, igualmente se realizaram provas de exatidão linearidade e robustez com resultados positivos. Os métodos adoptados foram validados de maneira exitosa e posteriormente padronizados baixo a acreditação na Norma NTC-ISO/ IEC 17025:2005.

Protocolos para evaluación de desempeño en equipos médicos / Protocols for performance evaluation in medical equipment / Protocolos para avaliação de desempenho em equipamentos médicos

Resumen Las instituciones prestadoras de servicios de salud deben disponer de un control de calidad para los equipos médicos que garantice total confiabilidad en su funcionamiento y resultados, logrando el cumplimiento de los requisitos establecidos por las especificaciones técnicas y normas. En este contexto, las pruebas de desempeño en equipos biomédicos evalúan el desempeño, funcionamiento y cumplimiento de especificaciones de estos para brindar información confiable sobre su funcionamiento. En este trabajo se desarrolla un protocolo de evaluación de equipos médicos que permite cuantificar su desempeño, para esto se tiene en cuenta la información general del equipo, su estado y recomendaciones del fabricante entre otros; obteniendo un protocolo que pueda ser aplicado a diferentes tipos de equipos y que brinde información confiable y objetiva, en función de todos los aspectos que involucran su funcionamiento.

Abstract Healthcare service providers must count on the availability of quality control for their medical equipment which will assure total reliability in its operation, as well as results, thus complying with technical specifications and standards. Within this study, a medical equipment evaluation protocol is developed to quantify said equipment performance. In this context, performance tests in biomedical equipment assess the performance, operation, and compliance of biomedical equipment specifications to provide reliable information on its performance. This paper develops a protocol of evaluation for medical equipment that enables the quantification of its performance. To achieve this, it takes into account the general information of the equipment, its condition, as well as, manufacturer recommendations, among others, obtaining a protocol that can be applied to different types of equipment and that provides reliable and objective information, in terms of all the aspects that involve its operation.

Resumo As instituições prestadoras de serviços de saúde devem dispor de um controle de qualidade para as equipas médicas que garanta total fiabilidade em seu funcionamento e resultados, conseguindo o cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas especificações técnicas e normas. Neste contexto, as provas de desempenho em equipas biomédicos avaliam o desempenho, funcionamento e cumprimento de especificações destes para brindar informação confiável sobre seu funcionamento. Neste trabalho desenvolve-se um protocolo de avaliação de equipamentos médicos que permite quantificar seu desempenho, para isto se tem em conta a informação geral do equipamento, seu estado e recomendações do fabricante entre outros; obtendo um protocolo que possa ser aplicado a diferentes tipos de equipamentos e que brinde informação confiável e objetiva, em função de todos os aspectos que envolvem seu funcionamento.

Evaluación de conformidad en la calibración del canal de medición de conductividad para aguas farmacéuticas / Conformity evaluation in the calibration of the conductivity measurement channel for pharmaceutical waters

Entre los sistemas críticos para la producción de productos inyectables en el Centro de Inmunología Molecular se encuentra el canal de medición de la conductividad, tanto para agua purificada como para el agua para inyección. De acuerdo con el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Producción, estos sistemas se someten regularmente a procesos de validación, donde la calibración del canal de conductividad es una práctica obligatoria para la calificación del desempeño. Un equipo o sistema de medición para ser fiable requiere una evaluación de la conformidad, con una probabilidad mayor o igual al 95 por ciento. Para dar cumplimiento a los requisitos regulatorios y directrices actuales se propone como criterio la evaluación de la conformidad en la calibración del sistema de agua farmacéutica. Se armoniza el procedimiento de calibración y las regulaciones farmacéuticas internacionales actuales para la medición de la conductividad del agua para productos inyectables. Se definieron las características metrológicas, las fuentes de incertidumbre se cuantifican y se determinan los intervalos de aceptación, para conseguir una probabilidad de la conformidad en la calibración igual al 95 por ciento a partir del conocimiento de la capacidad de medición, con el fin de responder a los requerimientos de las agencias regulatorias internacionales para la industria biofarmacéutica(AU)

Among critical systems at the Center of Molecular Immunology is the channel of conductivity measurement for both purified water (PW) as for water for injection (WFI). In accordance with the Good Manufacturing Practice compliance, these systems are regularly subjected to validation processes, where the calibration of conductivity channel is a mandatory practice for performance qualification. An equipment or system of measurement to be reliable requires a conformity assessment with a probability greater than or equal to 95 percent. The compliance in accordance with regulatory requirements and current guidelines conformity assessment in the calibration of PW and WFI system is proposed as a criterion. The calibration procedure and the current international pharmaceutical regulations for water conductivity measuring for injectable products are harmonized. The metrological characteristics are defined, sources of uncertainty are quantified and acceptance intervals are determined, to achieve a probability of the Conformity in the calibration equal to 95 percent from knowledge of measurement capability, in order to respond to requirements of international regulatory agencies for the biopharmaceutical industry(AU)